近日，新元素醫(yī)藥完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領投，達晨財智、華金投資、乾道集團、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔任公司財務顧問。

本輪融資完成后，公司總融資約12億元人民幣。此次D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國的關鍵性臨床研究，以及進一步推進治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線的研發(fā)。

新元素醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于代謝和炎癥領域疾病的Best-in-Class創(chuàng)新藥的研發(fā)。倚鋒資本曾在2022年初參與新元素醫(yī)藥數(shù)億元C輪融資。

新元素醫(yī)藥目前已有多個不同產品處于臨床前及臨床階段。其中，用于治療慢性痛風的1.1類創(chuàng)新藥ABP-671已在全球開啟關鍵性臨床試驗。ABP-671通過抑制腎臟尿酸轉運蛋白1 (URAT1)，從而使尿液尿酸鹽正常排泄，達到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標。

在兩項評估ABP-671不同劑量 (從1 mg到12 mg，每天單次給藥) 的2期臨床試驗中，ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。臨床試驗結果顯示，ABP-671的2 mg每天單次給藥，其藥效可能相當于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6 mg和8 mg兩個劑量組，100%受試者的sUA水平達到< 6 mg/dL 的臨床主要治療終點；更值得關注的是，100%受試者的sUA水平達到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達到< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受試者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高劑量組12 mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平< 4 mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時，與安慰劑組相比，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。

痛風患者的血尿酸水平達到5 – 4 mg/dL范圍是許多國家痛風治療指南所推薦的，這將有助于患者痛風石溶解，減少痛風石大小和數(shù)量，以及降低急性痛風發(fā)作。這是目前大部分市場藥物難以達到的。ABP-671核心專利已獲得70余個國家和地區(qū)的專利授權。

除了上述核心產品ABP-671，公司另一個小分子創(chuàng)新藥ABP-745在抗炎自免領域適應癥表現(xiàn)出顯著的藥效，并具有良好的安全性。該藥品已在今年8月向美國FDA提交了Pre-IND申請，預計在11月進行中美IND申請?zhí)峤弧?/p>